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喜報!康川濟醫(yī)藥助力合作伙伴復方磺胺甲噁唑注射液國內(nèi)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價!

發(fā)布時間:

2024-07-10

據(jù)NMPA發(fā)布的藥品批準證明文件送達信息顯示，金陵藥業(yè)股份有限公司南京金陵制藥廠的復方磺胺甲噁唑注射液(規(guī)格：5ml：磺胺甲噁唑0.4g與甲氧芐啶80mg)通過國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價（簡稱“一致性評價”），成為國內(nèi)該品種靜脈制劑通過一致性評價的單位?？荡t(yī)藥為該產(chǎn)品提供了研發(fā)相關(guān)服務。

復方磺胺甲噁唑注射液為復方制劑,是一種抗菌藥物,對肺孢子菌肺炎等感染性疾病具有良好的療效，在臨床上有著獨特地位。本品適用于治療成人和2個月以上小兒的肺孢子菌肺炎；適用于治療成人和2個月以上小兒由福氏或宋內(nèi)志賀菌敏感菌株引起的腸炎；當無法口服復方磺胺甲噁唑，且機體對尿路中有效的單方抗菌藥物不敏感時，本品適用于治療成人和2個月以上小兒由大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、摩根菌屬、奇異變形桿菌和普通變形桿菌敏感菌株所致的嚴重或復雜尿路感染。