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難溶性藥物增溶技術(shù)

Insoluble Drug Solubilization Technology

目前難溶性藥物增溶的方法主要有微粉化/共研磨技術(shù)、固體分散體技術(shù)（噴霧干燥/熱熔擠出）、納米晶技術(shù)、環(huán)糊精包合技術(shù)、納米粒/脂質(zhì)體/微乳技術(shù)、應(yīng)用增溶劑/潛溶劑、合成水溶性前體技術(shù)等。公司建立了成熟的熱熔擠出、噴霧干燥等藥物增溶技術(shù)，成功交付相關(guān)項目。

難溶性藥物增溶技術(shù)應(yīng)用

● 熱熔擠出：熱熔擠出技術(shù)（HME）適用于熱穩(wěn)定性藥物，常用于制備無定形固體分散體，以提高難溶性藥物的生物利用度。成本低、連續(xù)操作性強，可用于溶劑溶解度低以及溶劑穩(wěn)定性差的藥物，熱熔擠出技術(shù)適用于多種劑型，具備增溶、緩釋、掩味等功能，與目前常規(guī)制劑技術(shù)相比，更易進行實驗室到生產(chǎn)的交接，脫離有機溶劑、批量的束縛，是一個更前沿更具潛力的制劑技術(shù)。代表產(chǎn)品：泊沙康唑腸溶片、利托那韋片、蘇沃雷生片等。

● 噴霧干燥：噴霧干燥是將原料和載體溶液以細液滴的形式噴入溫度、濕度、流體條件受控的腔室內(nèi)進行揮發(fā)干燥形成固體分散體的工藝，噴霧干燥工藝可顯著提高難溶性藥物的溶出速率，適合熱不穩(wěn)定的藥物，在體內(nèi)達到提高生物利用度的作用。代表性藥物：阿帕他胺片、替米沙坦片。