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相關(guān)服務(wù)與解決方案

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緩控釋制劑技術(shù)

Sustained and Controlled Release Formulation

在多年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)建立了完善的緩控釋制劑研發(fā)體系，打造專業(yè)、質(zhì)量可控的研發(fā)平臺(tái)，目前有緩釋微丸、胃內(nèi)滯留/胃漂浮片、凝膠骨架片、蠟質(zhì)骨架片、腸溶片、滲透泵控釋片等劑型的成功研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

緩控釋制劑技術(shù)平臺(tái)應(yīng)用

● 緩釋制劑：以HPMC為代表的親水凝膠骨架制劑和以山崳酸甘油酯為代表的蠟質(zhì)骨架片，通過緩釋材料的溶蝕或致孔劑形成的孔道，達(dá)到緩釋效果；

代表產(chǎn)品：鹽酸二甲雙胍緩釋片及其復(fù)方制劑、鹽酸曲唑酮緩釋片、非洛地平緩釋片、雙氯芬酸鈉緩釋片等。

● 腸溶制劑：通過采用新型pH依賴型聚合物樹脂材料（例如：丙烯酸樹脂類或纖維素醚類），使藥物在消化道后端定位釋放，起到降低藥物胃部刺激性、局部藥物蓄積、靶向給藥等特點(diǎn)的制劑；

代表產(chǎn)品：阿司匹林腸溶片、美沙拉秦腸溶片、雷貝拉唑鈉腸溶片、艾普拉唑腸溶片等。

● 滲透泵制劑：滲透泵技術(shù)是利用滲透壓差為驅(qū)動(dòng)力并結(jié)合半透膜控制藥物釋放的技術(shù)。目前應(yīng)用較多的是滲透泵片。其主要由藥物、滲透壓活性物質(zhì)和推動(dòng)劑等組成，并用半透膜材料進(jìn)行包衣，包衣膜上有釋藥孔。服用后，胃腸液通過半透膜進(jìn)入片內(nèi)，藥物溶解后，依靠片劑內(nèi)外的滲透壓差及推動(dòng)劑的作用，通過釋藥孔（激光打孔或微孔）均勻恒速地釋放。

代表產(chǎn)品：格列吡嗪控釋片、帕利哌酮控釋片、硝苯地平控釋片、鹽酸二甲雙胍控釋片等。

平臺(tái)儀器設(shè)備

公司配備了先進(jìn)的緩控釋制劑設(shè)備及檢測(cè)儀器，包括激光打孔機(jī)、雙層片壓片機(jī)、流化床、熔融制粒機(jī)、包衣機(jī)、logan/Agilent全自動(dòng)取樣溶出儀、往復(fù)筒溶出儀等。