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技術平臺

Technology platform

固態(tài)研究技術

Solid State Research Technology


 小分子化學藥物的固態(tài)研究,近年在新藥早期研發(fā),臨床前藥物發(fā)現(xiàn),成為國內(nèi)外藥學研究的熱點。已上市的化學藥物絕大多數(shù)以固態(tài)形式給藥,其中又以晶體形式最為常見。不同的固體形態(tài)可以影響到藥物的溶解度,生物利用度,穩(wěn)定性,引濕性,粉體及流動性等特征,使藥物 在人體內(nèi)的溶解速度和吸收速度不同,進而影響到下游制劑的溶出和釋放,從而決定其臨床療效和安全性。因此藥物固態(tài)研究主要解決為候選藥物分子找到最適合開發(fā)的固態(tài)形態(tài),發(fā)現(xiàn)和選擇優(yōu)勢晶型/鹽型能夠讓藥物研發(fā)事半功倍,進而降低藥物研發(fā)風險;

 九洲藥業(yè)固態(tài)研究技術平臺擁有經(jīng)驗豐富的科研人員,可以為客戶解決在CMC中出現(xiàn)的關于晶型以及結晶工藝方面相關的問題;

 平臺配備了先進的儀器和設備,可以在新藥研發(fā)過程提供固態(tài)技術研究(晶型/鹽型/共晶篩選與系統(tǒng)研究,無定型制備與研究);藥物分析檢測(pKa、Log P、Log D、晶型分析、熱分析、粉體性質、粒徑、原料藥或制劑中晶型的定性和定量開發(fā)與驗證);單晶培養(yǎng),結構解析;結晶工藝開發(fā)等服務;

 平臺對物理化學性質和工程原理有深入的理解,可針對有晶型,顆粒度要求的API及中間體進行結晶工藝開發(fā),利于車間物料分離操作,提高純度;在生產(chǎn)放大過程中通過工藝控制晶型和粒度等,提高藥物開發(fā)的成功率,加速推進藥物上市。

 

 

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