CDMO服務(wù)
九洲藥業(yè)向全球跨國(guó)藥企和新藥研創(chuàng)公司提供全生命周期的委托研發(fā)和定制生產(chǎn)服務(wù)。涵蓋從新藥臨床前藥學(xué)研究、臨床及各階段原料藥、制劑、多肽偶聯(lián)藥物的工藝研發(fā)和生產(chǎn)，至商業(yè)化生產(chǎn)的一站式服務(wù)。
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成熟業(yè)務(wù)服務(wù)
九洲藥業(yè)為全球藥企提供產(chǎn)品全生命周期的具有競(jìng)爭(zhēng)力的化學(xué)原料藥及醫(yī)藥中間體的工藝技術(shù)創(chuàng)新、藥證注冊(cè)支持和商業(yè)化生產(chǎn)。
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注冊(cè)申報(bào)與法規(guī)服務(wù)
九洲藥業(yè)擁有全球注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)的藥政事務(wù)團(tuán)隊(duì)，致力于為國(guó)內(nèi)外客戶提供法規(guī)支持、注冊(cè)策略規(guī)劃和注冊(cè)項(xiàng)目管理、雙語(yǔ)申報(bào)文件撰寫(xiě)、注冊(cè)核查、缺陷回復(fù)、上市后變更管理及申報(bào)資料遞交等產(chǎn)品全生命周期的藥政解決方案。
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