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質量管理體系
優(yōu)良的質量管理
九洲藥業(yè)的質量管理體系貫穿于產(chǎn)品的整個生命周期，從研發(fā)到生產(chǎn)、從原料采購到產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售，各系統(tǒng)環(huán)節(jié)持續(xù)優(yōu)化，結合CDMO、特色原料藥的業(yè)務特點和國際跨國公司的嚴格要求，建立了符合全球行業(yè)標準的質量控制和cGMP質量體系。根據(jù)產(chǎn)品性質和GMP要求的不同，建立了GMP分級管理體系，既使產(chǎn)品質量得到保證，也使效率得到優(yōu)化，為CDMO業(yè)務一站式服務提供強有力的支持，為獲得大型跨國制藥企業(yè)的持續(xù)訂單、保持公司業(yè)績的穩(wěn)健增長提供了堅實的質量保證。
九洲藥業(yè)的質量管理體系已被中國、歐洲、意大利、韓國、澳大利亞、巴西、日本等全球多個國家或地區(qū)監(jiān)管機構的核查和認證，為優(yōu)良產(chǎn)品的持續(xù)供應保駕護航。
質量理念
九洲藥業(yè)承諾質量是我們的生命，我們所有的商業(yè)行為都嚴格遵從“關愛生命、維護健康”的價值觀。
質量方針
九洲藥業(yè)承諾質量是我們的生命。
我們所有的商業(yè)行為都嚴格遵從“關愛生命、維護健康”的價值觀
采用運營和持續(xù)質量改進韜略，以建立基于風險管理的、嚴格的、科學的和系統(tǒng)化的質量保證體系。
不懈努力，符合并超越客戶和法規(guī)的要求。提供高附加值的產(chǎn)品和服務，致力于成為世界優(yōu)良的制藥企業(yè)。
審計/認證
2000年以來，九洲藥業(yè)先后順利通過中國、美國、歐洲、巴西、意大利、墨西哥等國家或地區(qū)的監(jiān)管機構檢查或認證，并且成功通過全球客戶多次的質量審計，獲得客戶對公司質量體系的高度認可。
10+
全球不同國家或地區(qū)監(jiān)管機構檢查
140+
順利通過監(jiān)管機構檢查或認證
2000年至2024年10月期間接受的國內外不同國家或地區(qū)的監(jiān)管機構檢查或認證：
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國家地區(qū)檢查
認證次數(shù)
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中國 |
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70+ |
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美國 |
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20 |
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歐洲 |
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6 |
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巴西 |
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7 |
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墨西哥 |
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6 |
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意大利 |
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4 |
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澳大利亞 |
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8 |
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日本 |
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3 |
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匈牙利 |
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2 |
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韓國 |
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3 |
| 英國 |  |
2 |
其他質量與合規(guī)
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