About Us
質(zhì)量管理體系
優(yōu)良的質(zhì)量管理
九洲藥業(yè)的質(zhì)量管理體系貫穿于產(chǎn)品的整個(gè)生命周期，從研發(fā)到生產(chǎn)、從原料采購(gòu)到產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售，各系統(tǒng)環(huán)節(jié)持續(xù)優(yōu)化，結(jié)合CDMO、特色原料藥的業(yè)務(wù)特點(diǎn)和國(guó)際跨國(guó)公司的嚴(yán)格要求，建立了符合全球行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量控制和cGMP質(zhì)量體系。根據(jù)產(chǎn)品性質(zhì)和GMP要求的不同，建立了GMP分級(jí)管理體系，既使產(chǎn)品質(zhì)量得到保證，也使效率得到優(yōu)化，為CDMO業(yè)務(wù)一站式服務(wù)提供強(qiáng)有力的支持，為獲得大型跨國(guó)制藥企業(yè)的持續(xù)訂單、保持公司業(yè)績(jī)的穩(wěn)健增長(zhǎng)提供了堅(jiān)實(shí)的質(zhì)量保證。
九洲藥業(yè)的質(zhì)量管理體系已被中國(guó)、歐洲、意大利、韓國(guó)、澳大利亞、巴西、日本等全球多個(gè)國(guó)家或地區(qū)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的核查和認(rèn)證，為優(yōu)良產(chǎn)品的持續(xù)供應(yīng)保駕護(hù)航。
質(zhì)量理念
九洲藥業(yè)承諾質(zhì)量是我們的生命，我們所有的商業(yè)行為都嚴(yán)格遵從“關(guān)愛(ài)生命、維護(hù)健康”的價(jià)值觀。
質(zhì)量方針
九洲藥業(yè)承諾質(zhì)量是我們的生命。
我們所有的商業(yè)行為都嚴(yán)格遵從“關(guān)愛(ài)生命、維護(hù)健康”的價(jià)值觀
采用運(yùn)營(yíng)和持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)韜略，以建立基于風(fēng)險(xiǎn)管理的、嚴(yán)格的、科學(xué)的和系統(tǒng)化的質(zhì)量保證體系。
不懈努力，符合并超越客戶和法規(guī)的要求。提供高附加值的產(chǎn)品和服務(wù)，致力于成為世界優(yōu)良的制藥企業(yè)。
審計(jì)/認(rèn)證
2000年以來(lái)，九洲藥業(yè)先后順利通過(guò)中國(guó)、美國(guó)、歐洲、巴西、意大利、墨西哥等國(guó)家或地區(qū)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)檢查或認(rèn)證，并且成功通過(guò)全球客戶多次的質(zhì)量審計(jì)，獲得客戶對(duì)公司質(zhì)量體系的高度認(rèn)可。
10+
全球不同國(guó)家或地區(qū)監(jiān)管機(jī)構(gòu)檢查
140+
順利通過(guò)監(jiān)管機(jī)構(gòu)檢查或認(rèn)證
2000年至2024年10月期間接受的國(guó)內(nèi)外不同國(guó)家或地區(qū)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)檢查或認(rèn)證：
|
國(guó)家地區(qū)檢查
認(rèn)證次數(shù)
|
||
|
中國(guó) |
|
70+ |
|
美國(guó) |
|
20 |
|
歐洲 |
|
6 |
|
巴西 |
|
7 |
|
墨西哥 |
|
6 |
|
意大利 |
|
4 |
|
澳大利亞 |
|
8 |
|
日本 |
|
3 |
|
匈牙利 |
|
2 |
|
韓國(guó) |
|
3 |
| 英國(guó) |  |
2 |
其他質(zhì)量與合規(guī)
成熟業(yè)務(wù)服務(wù)
官方微信公眾號(hào)