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相關(guān)服務(wù)與解決方案
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產(chǎn)品系列
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Indication 治療領(lǐng)域 |
Product 產(chǎn)品名稱 |
Dosage Form 劑型 |
Strength& Package form 產(chǎn)品規(guī)格和包裝形式 |
Intended Market 市場 |
Status 產(chǎn)品狀態(tài) |
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Anti-epilepsy 抗癲癇 |
Carbamazepine 卡馬西平 |
Sustained Release Tablets 緩釋片 |
100mg,200mg&400mg 100CT/Bottle 100片/瓶 |
US/ China 美國 中國 |
FDA: Approved 美國已獲批 NMPA: Approved 中國已獲批 |
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Oxcarbazepine 奧卡西平 |
Tablets 片劑 |
150mg,300mg Blister 0.15g,0.3g 鋁塑包裝 |
China 中國 |
NMPA: Under review 審評(píng)審批中 |
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Oxcarbazepine 奧卡西平 |
Oral suspension 口服混懸液 |
100ml:6g 瓶包裝 |
China 中國 |
Process Validation completed 工藝驗(yàn)證完成 |
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Lacosamide 拉考沙胺 |
Tablets 片劑 |
50mg,100mg Blister/鋁塑包裝 |
China 中國 |
NMPA: Under Review 審評(píng)審批中 |
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Antidiabetic 糖尿病治療 |
Sitagliptin + Metformin 磷酸西格列汀二甲雙胍復(fù)方 |
Sustained Release Tablets 緩釋片 |
Us market 美國市場: 100/1000,50/1000 China中國市場: 100/1000,50/1000,50/500 瓶包裝 30片./瓶，60片/瓶 |
US 美國 China 中國 |
FDA: Under review 注冊提交,審評(píng)審批中 NMPA: Under review 申請上市，審評(píng)審批中 |
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Sitagliptin Phosphate 磷酸西格列汀 |
Tablets 片劑 |
50mg,100mg Blister/鋁塑包裝 |
China 中國 |
NMPA: Approved 已獲批 |
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Sitagliptin + Metformin 西格列汀二甲雙胍 |
Tablets 片劑 |
50mg/850mg Blister 鋁塑包裝 |
China 中國 |
NMPA: Approved 已獲批 |
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Gliclazide 格列齊特 |
Sustained Release Tablets 緩釋片 |
60mg Blister/鋁塑包裝 |
China 中國 |
NMPA: Approved 已獲批 |
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Dapagliflozin +Metformin 達(dá)格列凈二甲雙胍 |
Sustained Release Tablets 緩釋片 |
5mg/500mg 5mg/1000mg 10mg/500mg 10mg/1000mg Blister/鋁塑包裝 |
China 中國 |
Technical transfer 技術(shù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行中 |
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Antidepressant 抑郁癥治療 |
Venlafaxine Hydrochloride 鹽酸文拉法辛 |
Sustained Release Capsules 緩釋膠囊 |
75mg Blister/鋁塑包裝 |
China 中國 |
NMPA: Under review 審評(píng)審批中 |
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Vortioxetine Hydrobromide 氫溴酸伏硫西汀 |
Tablets 片劑 |
5mg,10mg Blister 鋁塑包裝 |
China 中國 |
Ready for Submission 申請上市 |
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Anticoagulant 抗凝血藥 |
Edoxaban Tosylate 甲苯磺酸艾多沙班 |
Tablets 片劑 |
30mg,60mg Blister/鋁塑包裝 |
China 中國 |
Ready for Submission 申請上市 |
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ED 勃起功能障礙 |
Sildenafil Citrate 枸櫞酸西地那非 |
Orally Disintegrating Tablets 口崩片 |
50mg Blister/鋁塑包裝 |
China 中國 |
NMPA: Under Review 申請上市，審評(píng)審批中 |
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PD 原發(fā)性帕金森 |
Rasagiline Mesylate 甲磺酸雷沙吉蘭 |
Tablets 片劑 |
1mg Blister/鋁塑包裝 |
China 中國 |
Process Validation completed 工藝驗(yàn)證完成 |
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Potassium-competitive acid blocker 鉀離子競爭性酸抑制劑 |
Vonoprazan Fumarate 富馬酸伏沃拉生 |
Tablets 片劑 |
10mg,20mg Blister/鋁塑包裝 |
China 中國 |
PV completed 工藝驗(yàn)證完成 |
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Antianxiety 抗焦慮藥 |
Tandospirone Citrate 枸櫞酸坦度螺酮 |
Tablets 片劑 |
5mg,10mg Blister/鋁塑包裝 |
China 中國 |
PV completed 工藝驗(yàn)證完成 |
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Schizophrenia 精神分裂癥治療 |
Brexpiprazole 布瑞哌唑 |
Tablets 片劑 |
0.5mg,1mg,2mg Blister/鋁塑包裝 |
China 中國 |
Technical transfer 技術(shù)轉(zhuǎn)移中 |
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Anti-influenza 病毒性流感 |
Baloxavir Marboxil 瑪巴羅沙韋 |
Tablets 片劑 |
20mg, 40mg Blister/鋁塑包裝 |
China 中國 |
Technical Transfer 技術(shù)轉(zhuǎn)移中 |
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NSAIDs Non-steroidal anti-inflammatory 非甾體抗炎藥 肌肉、軟組織和關(guān)節(jié)的輕至中度疼痛 |
Diclofenac Diethylamine 雙氯芬酸二乙胺 |
Gel Topical 外用凝膠 |
1%: 20g/tube,50g/tube 2%: 50g/tube 1% 20g/支，50g/支 2%：50g/支 |
China 中國 EMA 歐盟 |
Technical Transfer 技術(shù)轉(zhuǎn)移中 |
成熟業(yè)務(wù)服務(wù)
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