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什么是CXO、CRO、CDMO?

答:CXO是對醫(yī)藥外包賽道的總稱,所謂醫(yī)藥外包是指CXO企業(yè)為醫(yī)藥企業(yè)提供的從新藥研發(fā)到生產(chǎn)的各類外包服務(wù),起降本增效的作用。
CXO賽道根據(jù)外包環(huán)節(jié)不同可以細(xì)分出多個(gè)分支,主要包括CRO、CDMO等。
CRO指合同研究組織,以臨床研究外包為主,包含潛在成藥化合物的篩選直到完成臨床試驗(yàn)的過程。而CDMO則側(cè)重生產(chǎn)環(huán)節(jié)服務(wù),提供新藥的工藝開發(fā)、原料藥生產(chǎn)、中間體制造、制劑生產(chǎn)以及包裝等服務(wù)

CXO行業(yè)持續(xù)景氣的原因是什么?

答:CXO行業(yè)能夠持續(xù)上漲是由于賽道景氣度的高確定性。醫(yī)藥外包行業(yè)高景氣的三個(gè)主要因素影響仍將延續(xù):新藥申請加速(國內(nèi)市場擴(kuò)容)、海外產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移至國內(nèi)、政策支持。
(1)新藥申請加速,創(chuàng)新藥研發(fā)需求火熱。國產(chǎn)新藥臨床申請數(shù)量快速增長,2020年新增1448個(gè)創(chuàng)新藥臨床申請,同比增長超過70%,這些申請?jiān)谖磥碛型M(jìn)入臨床階段,從而轉(zhuǎn)化為醫(yī)藥外包訂單。
(2)海外產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移至國內(nèi)。在疫情影響下產(chǎn)業(yè)鏈向國內(nèi)轉(zhuǎn)移趨勢持續(xù)。創(chuàng)新藥企在研發(fā)投入承壓的情況下,更樂于通過研發(fā)外包降本增效;且外資醫(yī)藥外包企業(yè)在海外疫情影響停工,有助于國內(nèi)企業(yè)提高份額。
(3)國家在政策層面鼓勵(lì)醫(yī)藥外包行業(yè)發(fā)展。2018年頒布的《關(guān)于組織實(shí)施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)專項(xiàng)的通知》中提出重點(diǎn)支持一批高水平、國際化的綜合性醫(yī)藥外包服務(wù)平臺(tái)。創(chuàng)新藥優(yōu)先評審(上市流程加快)、MAH制度試行(藥品上市許可與生產(chǎn)許可分離)、醫(yī)??刭M(fèi)(仿制藥集采)等,增加了醫(yī)藥外包需求。

CDMO行業(yè)發(fā)展趨勢如何?

答:醫(yī)藥市場研發(fā)投入作為藥物創(chuàng)新的核心推動(dòng)力,其整體規(guī)模呈現(xiàn)上升趨勢,創(chuàng)新浪潮助力CDMO行業(yè)加速發(fā)展。預(yù)計(jì)2025年全球醫(yī)藥市場的研發(fā)投入規(guī)模將達(dá)到3,068 億美元,2030 年將達(dá)到 4,177 億美元
全球 CDMO 行業(yè)處于持續(xù)放量發(fā)展的趨勢,保持較高的市場景氣度,預(yù)計(jì) 2025 年將達(dá)到1,243 億美元,2030 年將達(dá)到 2,310 億美元,2025 年至2030 年的復(fù)合增長率將13.2%,高于全球醫(yī)藥研發(fā)投入增速。
數(shù)據(jù)來源:沙利文
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